Где купить?
Метеоспазмил®
Инструкция по применению
лекарственного препарата5
Скачать инструкцию
Метеоспазмил

Регистрационный номер: П N013069/01

Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Лекарственная форма: капсулы


Состав (на 1 капсулу)

Действующие вещества:
  • Алверина цитрат 60 мг
  • Симетикон 300 мг

Состав оболочки:
  • Желатин 167,02 мг
  • Глицерол 84,12 мг
  • Титана диоксид 1,86 мг
  • Вода очищенная q.s.

Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Код АТХ: [A03AX58]

Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
  • Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
  • При подготовке к исследованию органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования
  • Длительность терапии определяется врачом индивидуально
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
  • Очень часто: (≥1/10).
  • Часто: (от ≥1/100 до <1/10).
  • Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100).
  • Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
  • Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000).
  • Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные
Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота не определена: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы
Частота не определена: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота не определена: тошнота.
В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Передозировка
При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Производитель:
Производитель готовой лекарственной формы:
Лаборатории «ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка) и выпускающий контроль качества
Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru

По данным исследования:

1) Wittmann T. et al. Aliment. Pharmacol. Ther. – 31: 615-624; (2) Coelho AM et al. // J. Perioper Pract. – 2001; 53: 1419-26.

По данным исследования:

2) Abisique A. et al. Effect of alverine citrate on intestinal mechanoreceptors to chemical and mechanical stimuli // Aliment. Pharmacol. Ther. – 1999. – Vol. 13, № 4. – P. 561.

По данным исследования:

3) Coelho A. et al. Rectal antinociceptive properties of alverine citrate are linked to antagonism of the at the 5 HT1A receptor subtype // J. Pharm. Pharmacol. – 2001. – Vol. 53, № 10. – P. 1419.

По данным исследования:

4) Annahazi A. et al. Role of antispasmodics in the treatment of irritable bowel sindrom // Wordle J. Gastroentrol. – 2014. – Vol. 20, № 4. – P. 6031.

5) Инструкция по применению препарата Метеоспазмил®. РУ: П N013069/01

*СРК: Синдром Раздраженного Кишечника

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Информация не является медицинской консультацией и не призывает к самолечению. Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу (специалисту) в случае появления симптомов заболевания.
МЕТЕОСПАЗМИЛ®
лекарство
При боли в животе, нарушении стула и вздутии1-4
скролл вверх