Метеоспазмил - инструкция как принимать препарат

Метеоспазмил®

Инструкция по применению
лекарственного препарата5

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: П N013069/01

Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Лекарственная форма: капсулы

Состав (на 1 капсулу)

Действующие вещества:

Алверина цитрат 60 мг
Симетикон 300 мг

Состав оболочки:

Желатин 167,02 мг
Глицерол 84,12 мг
Титана диоксид 1,86 мг
Вода очищенная q.s.

Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Код АТХ: [A03AX58]

Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы (размер 6), содержащие густую суспензию белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.
Дети до 14 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованию органов брюшной полости - по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования
Длительность терапии определяется врачом индивидуально

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: (≥1/10).
Часто: (от ≥1/100 до <1/10).
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100).
Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000).
Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота не определена: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не определена: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не определена: тошнота.

В случае возникновения этих или любых других нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

Передозировка

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лаборатории «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР», Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Производитель:

Производитель готовой лекарственной формы:

Лаборатории «ГАЛЕНИК ВЕРНЕН», Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)
упаковка) и выпускающий контроль качества

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР»
Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
тел.: 8 (495) 664 83 03
e-mail: phv@mayoly.ru

По данным исследования:

1) Wittmann T. et al. Aliment. Pharmacol. Ther. – 31: 615-624; (2) Coelho A.M. et al. // J. Perioper Pract. – 2001; 53: 1419-26.Виттман Т. Эффективность комбинации алверина цитрата и симетикона в купировании абдоминальной боли и дискомфорта при синдроме раздраженного кишечника // ЭиКГ. 2011. №3. Коэльо А., Джейкоб Л., Фиорамонти Дж. Ректальные антиноцицептивные свойства цитрата алверина связаны с антагонизмом подтипа рецептора 5-HT1A // Ж. Фарм. Фармакол. 2001. Т. 53. № 10. с. 1419-1426.

По данным исследования:

2) Abisique A. et al. Effect of alverine citrate on intestinal mechanoreceptors to chemical and mechanical stimuli // Aliment. Pharmacol. Ther. – 1999. – Vol. 13, № 4. – P. 561. Абизик А., Луккини С., Орсони П. и др. Влияние цитрата алверина на реакцию механорецепторов кишечника на химические и механические раздражители // Алимент. Фармакол. Там же. 1999. Том 13. № 4. С. 561-566.

По данным исследования:

3) Coelho A. et al. Rectal antinociceptive properties of alverine citrate are linked to antagonism of the at the 5 HT1A receptor subtype //

J.Pharm. Pharmacol. – 2001. – Vol. 53, № 10. – P. 1419. Коэльо А., Джейкоб Л., Фиорамонти Дж. Ректальные антиноцицептивные свойства цитрата алверина связаны с антагонизмом подтипа рецептора 5-HT1A // Ж. Фарм. Фармакол. 2001. Т. 53. № 10. с. 1419-1426.

По данным исследования:

4) Annahazi A. et al. Role of antispasmodics in the treatment of irritable bowel sindrom //

Wordle J&nbspGastroentrol. – 2014. – Vol. 20, № 4. – P. 6031. Аннахази А., Рока Р., Розтоци А., Виттман Т. Роль спазмолитиков в лечении синдрома раздраженного кишечника. Гастроэнтерол Всемирн. Ж. 2014, 28 мая; 20(20):6031-43.

5) Инструкция по применению препарата Метеоспазмил^®. РУ: П N013069/01.

*СРК: Синдром Раздраженного Кишечника

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Информация не является медицинской консультацией и не призывает к самолечению. Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу (специалисту) в случае появления симптомов заболевания.

Регистрационный номер: П N013069/01

Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Лекарственная форма: капсулы

Лекарство Метеоспазмил применение и дозировка при лечении проблем с ЖКТ

Как принимать Метеоспазмил от боли в животе

Инструкция Метеоспазмил - лекарства от боли в животе

Применение препарата от боли и вздутия

Метеоспазмил - инструкция препарата двойного действия

Как принимать лекарство Метеоспазмил при болях и вздутии живота